日前，宜昌美光硅谷生命科技股份有限公司（以下简称“美光硅谷”）和三峡医学检验实验室（以下简称“三峡医检”）传来喜讯：公司自主研发并生产的“荧光扫描显微系统”正式通过湖北省药品监督管理局审批，获批第二类医疗器械注册证和生产经营许可证。

“作为医药行业的科技型初创公司，美光硅谷和三峡医检在疫情期间承担了紧急的疫情防控工作，疫情后公司发展快速触底，经营转型迫在眉睫。”公司总经理李春妍表示，从去年开始，公司在医疗器械研发、生产和销售方面不断精进，“荧光扫描显微系统”二类医疗器械注册成功，标志着企业转型回归医疗器械研发和医学检验检测主营业务上取得了重大突破。

走进公司医学检验实验室的外部走廊，透过窗户看到，明亮的检测中心里多台高精度的肿瘤检测系统正在不停歇地运行着，电脑上实时显现细胞的形态和各项数值，目前实验室可实现近2000多种医学检测项目。

循环肿瘤细胞的检测系统是液体活检中的关键技术之一，该系统由美光硅谷和三峡医检自主研发，能够精准检测和跟踪肿瘤细胞，并对该细胞进一步进行基因分析。实验室人员介绍，与传统的手术病理分析、活体穿刺等癌症诊断方式相比，公司自主研发成功的循环肿瘤细胞检测系统，能更加有效检测出早期癌症，为临床的精准诊疗和预后提供科学依据。

“今年，公司创始人邓亚光博士团队已经研发出了自动样本混匀仪、单细胞分选仪、自动染色机、全自动荧光显微镜和循环肿瘤DNA提取仪等5款新技术产品，配套循环肿瘤细胞检测系统的使用，进一步提高了检测的灵敏度、特异性和靶向治疗所需要的分子生物学信息。”李春妍说。

除此之外，公司正在研发的循环肿瘤细胞单细胞基因检测、循环肿瘤DNA（ctDNA）提取和检测分析试剂盒、全基因组扩增试剂盒、单细胞分析试剂盒、甲基化分析试剂盒等产品，已经取得阶段性成果。研发成功后有助于将液体活检技术的临床应用推向新水平。

研发一头连着创新，一头连着市场，近年来，美光硅谷和三峡医检成果转化成效显著，先后申请及授权专利50余项，获得医疗器械资质的创新产品20多项，研发的循环肿瘤细胞检测仪、单细胞分选仪等“宜昌造”医疗器械产品远销全国各地，并在筹划出口外销。

“科技创新是发展新质生产力的核心要素，是推进转型发展的根本动力。”李春妍表示，未来公司将继续深耕液体活检、癌症的早筛早诊和大健康领域，为人类大健康贡献更多的科技力量。

三峡日报记者 初末