2025年02月14日
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宜昌人福药业两种药品获批上市

三峡日报讯(记者宋潇潇)近日,宜昌人福药业琥珀酸地文拉法辛缓释片、富马酸二甲酯肠溶胶囊收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。琥珀酸地文拉法辛缓释片按照化学药品3类获批上市,获批适应症为用于成人抑郁症(MDD)的治疗,规格为25mg、50mg、100mg,视同通过一致性评价;富马酸二甲酯肠溶胶囊作为化学药品4类获批上市,获批的适应症为用于复发型多发性硬化成年患者的治疗,包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型,视同通过一致性评价。

琥珀酸地文拉法辛是第三代抗抑郁药,是全球广泛使用的抗抑郁药品。富马酸二甲酯肠溶胶囊是国内外多个指南推荐的一线起始治疗药物,可有效降低多发性硬化症患者年复发率、减少病灶数量,同时减缓因病致残的进展速度。该产品已纳入国家医保目录,将显著提高药物可及性,大大减轻患者经济压力。

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